AIFA aprovou extensão da vacina anti-Covid também para crianças entre 5 e 11 anos, em relação à vacina Pfizer-BioNTech.
Até agora, a autorização de vacinas para crianças só tinha sido aprovada para maiores de 12 anos, mas depois da luz verde da EMA para a faixa etária de 5 a 11 anos, chegou também o da Agência Italiana de Medicamentos.
A vacina da Pfizer foi testado em cerca de 2000 crianças nesta faixa etária, as crianças não infectadas pelo coronavírus, e a sua resposta imunitária, baseada no nível de anticorpos produzidos, é comparável à das crianças entre os 16 e os 25 anos.
Como funciona para a nova faixa etária
Para crianças de 5 a 11 anos, o vacina será administrada em duas doses com três semanas de intervalo um do outro. É uma formulação específica com dose reduzida. Na prática, será uma dose de um terço em relação à administrada a quem tem pelo menos 12 anos
Além disso, a AIFA comunica que o CTS recomendou exclusivamente esta dose no formulação pediátrica especifica, recomendando, quando possível, “cursos de vacinação adequados à idade, separando-os daqueles destinados a adolescentes e adultos”.
A eficácia da vacina
Os dados mostraram que existe uma alto nível de eficácia nestas vacinas e não há alertas de segurança. Foi o que disse a Comissão e, embora a doença seja mais benigna em crianças, às vezes pode estar associada a consequências graves, como a síndrome inflamatória multissistêmica (MIS-c), que pode exigir cuidados intensivos.
A Comissão também comunicou que a vacina também traz benefícios como possibilidade de frequentar a escola com mais segurança e tenha um vida social cada vez mais seguro, essencial para o desenvolvimento psíquico das crianças.